招聘岗位:药品注册专员
职务描述:
1、负责药品的注册申报全流程,包括资料准备、提交、跟踪审批进度,协调解决过程中出现的问题,确保申报合规及高效推进;
2、持续跟踪国内外药品注册法规政策变化,解读新法规并推动内部执行;
3、撰写与审核药品注册资料,与药监部门有效沟通协调;
4、对接研发、质量、生产等部门,整合技术资料。
任职条件:
1、本科及以上学历,化学、药学相关专业;
2、具备药品注册法规基础知识,熟悉国内药品注册流程及申报规范;
3、3年以上国内外药品注册工作经验,成功申报过至少3个制剂项目;
4、责任心强、沟通能力强,适应行业政策快速变化的环境。
薪酬福利:
五天七小时,缴纳五险一金,提供工作餐、免费班车,工资面议。
公司地址:武汉市蔡甸区常福新城15号地
联系方式:027-69575059/18071023193